A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento e a suspensão da comercialização, distribuição e uso de três lotes de medicamentos e soluções injetáveis após a identificação de desvios de qualidade que podem representar riscos à saúde dos pacientes.

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A medida foi publicada nesta quinta-feira (18) no Diário Oficial da União e envolve um lote do antibiótico Polycid, fabricado pela União Química, um lote de fosfato de clindamicina, da Hypofarma, e um lote de soro fisiológico produzido pela Equiplex.

No caso do Polycid, utilizado em aplicações injetáveis, a própria fabricante iniciou o recolhimento voluntário do lote 2519879 após identificar a presença de um fragmento de vidro dentro de um frasco-ampola íntegro do medicamento.

Já o lote 24101854 do Fosfato de Clindamicina 150 mg/ml teve sua comercialização suspensa após a confirmação de irregularidades, incluindo alteração na coloração da solução, presença de corpos estranhos e precipitados em ampolas lacradas.

A Anvisa também determinou o recolhimento do lote 2513588 da Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio 9 mg/ml, da Equiplex. Segundo a agência, foram identificadas não conformidades relacionadas às normas de fabricação do produto, embora os detalhes do desvio não tenham sido divulgados.

Em todos os casos, a Anvisa proibiu a venda, distribuição e utilização dos lotes afetados, além de determinar a retirada imediata dos produtos do mercado.

Medicamentos injetáveis contaminados ou com partículas estranhas podem provocar complicações graves, como reações adversas, processos inflamatórios, infecções e outros problemas decorrentes da introdução de materiais indevidos diretamente na corrente sanguínea.

Em nota, a Hypofarma informou que está tratando a situação em conformidade com os protocolos regulatórios e em alinhamento com as autoridades sanitárias, adotando as medidas necessárias para a apuração do caso.

A União Química afirmou que optou pelo recolhimento voluntário do lote de forma preventiva e destacou que não recebeu outros relatos de eventos adversos relacionados ao medicamento em seu sistema de farmacovigilância.

Até o momento, a Equiplex não havia se manifestado sobre a determinação da Anvisa.

Lotes afetados:

• Polycid (União Química) – lote 2519879;
• Fosfato de Clindamicina 150 mg/ml (Hypofarma) – lote 24101854;
• Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio 9 mg/ml (Equiplex) – lote 2513588.

Essa matéria foi retirada do portal de notícias G1, confira na íntegra.